1. Prekliininen tutkimus:
Prekliinisissä malleissa on meneillään laaja tutkimus, jossa tutkitaan eläinten elinten yhteensopivuutta ihmisen immuunijärjestelmän kanssa. Tämä edellyttää immuunijärjestelmän hylkimismekanismien ymmärtämistä ja strategioiden kehittämistä niiden ehkäisemiseksi tai minimoimiseksi. Eläinmalleja, kuten kädellisiä, käytetään erilaisten ksenotransplantaatiomenetelmien turvallisuuden ja tehokkuuden testaamiseen.
2. Kliiniset tutkimukset:
Kun esikliinisistä tutkimuksista on saatu lupaavia tuloksia, voidaan aloittaa kliiniset kokeet ihmisillä. Nämä kokeet ovat hyvin säänneltyjä ja etenevät vaiheittain turvallisuuden, annostuksen ja tehokkuuden arvioimiseksi. Ensimmäiset tutkimukset voivat sisältää pienten elinten tai kudosten, kuten ihon tai sydämen läppien, siirrot, ennen kuin siirrytään monimutkaisempiin elimiin.
3. Viranomaisten hyväksyntä:
Viranomaisten hyväksyntä vaaditaan ennen kuin ksenotransplantaatiosta voi tulla tavallinen lääketieteellinen toimenpide. Tämä edellyttää turvallisuutta ja tehoa koskevien tietojen tiukkaa arviointia sekä eettisiä näkökohtia. Sääntelyprosessi voi olla monimutkainen ja aikaa vievä, ja siihen liittyy usein useita valtion virastoja.
4. Eettiset näkökohdat:
Ksenotransplantaatio herättää eettisiä huolenaiheita, jotka liittyvät eläinten hyvinvointiin, lajiesteisiin ja zoonoosien leviämismahdollisuuksiin. Näihin huolenaiheisiin vastaaminen on olennaista, jotta voidaan varmistaa eläimen elinsiirtojen yleinen hyväksyntä ja eettiset ohjeet.
Aikajana:
Eläimestä ihmiseen tehtävien elinsiirtojen laajalle levinneen käytännön aikataulua on vaikea ennustaa, ja se riippuu meneillään olevan tutkimuksen edistymisestä, onnistuneista kliinisistä kokeista, viranomaishyväksynnästä ja julkisesta hyväksynnästä. Jotkut asiantuntijat uskovat, että rajoitettuja ksenotransplantaatiomenetelmiä saattaa tulla saataville seuraavien 10–15 vuoden aikana tietyille elimille tai kudoksille. Saattaa kuitenkin kestää useita vuosikymmeniä, ennen kuin ksenotransplantaatiosta tulee rutiininomaista lääketieteellistä käytäntöä useammille elimille.